Фармацевтическое право |
• содействие при регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения; • правовое консультирование по вопросам рекламы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения; • методы промоции лекарственных средств: разработка и юридическое сопровождение схем реализации; • составление и правовой анализ коммерческих договоров, включая дистрибьюторские договоры и соглашения о совместном маркетинге; • составление и правовой анализ договоров переработки давальческого сырья и приведение стандартных форм таких договоров в соответствие с законодательством Азербайджана; • правовое регулирование внешнеторговой деятельности;
• консультирование по вопросам ответственности за выпуск недоброкачественной продукции; • консультирование по вопросам клинических исследований лекарственных средств; • юридическое сопровождение клинических исследований, включающее: а) разработку юридической схемы финансирования клинических исследований; б) сопровождение вопросов, связанных с ввозом исследуемых лекарственных средств
и прочих материалов (пробирок, реактивов, оборудования и т.п.). Сопровождение вопросов связанных с вывозом образцов проб и т.д.; в) разработка договоров:
o с клинической базой (медицинским учреждением, которое проводит клинические исследования) o с исследователями (врачами) o с исследуемыми (форма согласия на участие в исследованиях) o страхования o на предоставление экспертных услуг со стороны государственных учреждений, уполномоченных контролировать и фиксировать результаты исследований
г) сотрудничество с органами здравоохранения по вопросам проведения клинических исследований. • защита прав интеллектуальной собственности; • представление интересов клиента в связи с нарушением патентных прав и прав на товарные знаки; • правовое содействие при разработке эффективных структур для импорта и дистрибуции лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, поддержании их консигнационного запаса реализации, направленных на максимальное использование таможенных и налоговых льгот, применимых к фармацевтической отрасли • представление и защита интересов клиентов перед таможенными органами, как в досудебных процедурах, так и в судах; • представление и защита интересов клиентов перед налоговыми органами, как в досудебных процедурах, так и в судах; • взыскание задолженности с азербайджанских дистрибьюторов, в том числе в судебном порядке и путем возбуждения процедур банкротства; • разработка проектов нормативных актов, регулирующих здравоохранение;
а также юридические услуги общего характера: • юридическая консультация; • регистрация компании с местными инвестициями (инвестор–гражданин АР); • регистрация компаний с иностранными инвестициями (инвестор не является гражданином АР ); • регистрация представительств и филиалов; • составление и правовой анализ договоров; • юридический аутсорcинг (абонентское юридическое обслуживание); • бухгалтерский аутсорcинг (бухгалтерское обслуживание компаний); • представление интересов клиента в судах различных инстанций; • ликвидация местных компаний. |